為更好地貫徹新修訂的《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》等法律、法規，全面深入理解新法，使相關部門對新法修訂的背景、精神實質、基本原則、注意事項等有更深刻的了解，2020年5月9日質量保證和行政人事部特開展新修訂《藥品管理法》等法律、法規解讀線上培訓活動。參加此次培訓的人員有公司領導、生產、質量、研發、采購物控部等相關人員。

此次培訓李宏業老師曾任國家食品藥品監督管理局培訓中心講師，中國醫學科學院藥物研究所碩士班 GMP 講師，曾多次為各省藥監局、制藥企業做相關培訓。議題從新法修訂的背景分析、關鍵條款解讀；MAH制度考慮、關聯審批制度的實施；對藥品生產企業的注冊審評和現場核查主導思路的變化；國家監督部門對藥品的全生命周期管理；基于風險的生產工藝變更的發起和執行；年報管理等七個方面逐步展開。

培訓內容涉及公司采購、生產、研發、質量、倉儲管理等各個環節，從原料購進、生產現場管理、GMP管理、藥品研發等角度結合新法的要求展開，對藥品生產企業日常管理的關鍵點進行解讀。通過此次培訓，公司各部門加深了對新法的認識和理解，進一步提升了守法意識，對促進公司持續健康發展具有積極作用。