公司新聞 山東淄博新達制藥有限公司
公司3個新申報品種順利通過省藥監局現場核查
發布時間:2012-03-16
3月10日,我公司研發新藥來曲唑片、頭孢克肟顆粒、頭孢丙烯干混懸劑,在各部門通力配合下,成功完成了生產現場、研制現場的核查工作。各項工作均符合核查要求,為下一步取得生產批件打下了堅實的基礎。
來曲唑是抗腫瘤藥物,適應癥為絕經后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。它是新一代芳香化酶抑制劑,為人工合成的芐三唑類衍生物,來曲唑通過抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,從而消除雌激素對腫瘤生長的刺激作用。頭孢克肟為第一個第三代口服頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用,對多數β-內酰胺酶穩定,許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢丙烯是第二代頭孢菌素類抗生素,具廣譜抗菌作用。
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